??維磷葡鈣片說(shuō)明書(shū)
【藥品名稱】
通用名:維磷葡鈣片
曾用名:鈣素母片
英文用名:vitamins,Calcium Hydrogen phosphate and Calcium Gluconate Tablets
漢語(yǔ)拼音:wei Lin pugai pian
本品為復(fù)方制劑,其組分為葡萄糖酸鈣0.16g,磷酸氫鈣9.2mg,維生素B20.096mg,維生素D0.00225mg。
【性狀】本品為淡黃色片:氣香,味甜。
【藥理毒理】本品中鈣可以維持神經(jīng)肌肉的正常興奮性,促進(jìn)神經(jīng)末梢分泌乙酰膽堿。血清鈣降低時(shí)可出現(xiàn)神經(jīng)肌肉興奮性升高,發(fā)生抽搐,血鈣過(guò)高則興奮性降低,出現(xiàn)軟弱無(wú)力等。鈣離子能改善細(xì)胞膜的通透性,增加毛細(xì)血管壁的致密性,使?jié)B出減少,起抗過(guò)敏作用。鈣離子能促進(jìn)骨骼與牙齒的鈣化形成。
維生素B2為組織呼吸的重要輔酶,并可激活維生素B6,將色氨酸轉(zhuǎn)化為煙酸,并可能與維持紅細(xì)胞完整性有關(guān)。維生素D促進(jìn)鈣磷在腸道的吸收,調(diào)節(jié)鈣磷代謝,促使骨骼生長(zhǎng)及正常鈣化。
【藥代動(dòng)力學(xué)】正常時(shí)口服鈣劑1/5~1/3被小腸吸收,維生素D和堿性環(huán)境促進(jìn)鈣的吸收,食物中的纖維素和植物酸則減少鈣的吸收。當(dāng)機(jī)體存在鈣缺乏或飲食中鈣含量低時(shí),鈣的吸收增加。鈣的血漿蛋白結(jié)合率約45%??诜}劑80%自糞便排泄,20%自腎臟排泄,其排泄量與腎功能骨鈣含量有關(guān)。
【適應(yīng)癥】用于防治鈣缺乏癥,如佝僂病,以及妊娠和哺乳期婦女鈣的補(bǔ)充等。
【用法用量】?口服。一次1~2片,一日3次。嚼碎服用。
【不良反應(yīng)】
1.可有噯氣,便秘,腹部不適。
2.罕見(jiàn)的不良反應(yīng)有高鈣血癥和腎結(jié)石,易發(fā)生于長(zhǎng)期大劑量服用或患有腎功能損害時(shí),表現(xiàn)為厭食、惡心、嘔吐、便秘、腹肌痛,無(wú)力,心律失常以及骨石灰沉著等。
【禁忌】
1.高鈣血癥、高鈣尿患者禁用。
2.含鈣腎結(jié)石或有腎結(jié)石病史患者禁用。
3.類肉瘤?。杉又馗哜}血癥)患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.?對(duì)診斷的干擾:長(zhǎng)期或大量應(yīng)用鈣劑可致血清磷濃度降低。
2.慢性腹瀉或胃腸道吸收功能障礙者慎用(鈣的吸收較差,而腸道排鈣增多,此時(shí)對(duì)鈣劑的需要量增加)。
3.?慢性腎功能不全者慎用(腎臟對(duì)鈣排泄減少,注意高鈣血癥)。
4.心室顫動(dòng)者慎用。
5.長(zhǎng)期大量用藥應(yīng)定期測(cè)血清鈣濃度;尿鈣排泄量;血清鉀、鎂、磷濃度;血壓及心電圖。
6.服藥后多飲水。
7.服用洋地黃類藥物期間禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女一般需補(bǔ)充鈣劑,但應(yīng)遵醫(yī)囑,目前尚無(wú)鈣劑對(duì)胎兒影響的動(dòng)物和人體實(shí)驗(yàn)。某些鈣劑能經(jīng)乳汁分泌,但其濃度不足以引起新生兒和嬰兒出現(xiàn)鈣劑的不良反應(yīng)。
【老年患者用藥】老年人可能用于活性維生素D即維生素D3分泌減少,腸道對(duì)鈣的吸收降低,故口服劑量應(yīng)相當(dāng)增加。
【藥物相互作用】
1.大量飲用含酒精和咖啡因的飲料以及大量吸煙,均會(huì)抑制口服鈣劑的吸收。
2.大量進(jìn)食含纖維素的食物,能抑制鈣的吸收,因鈣與纖維素結(jié)合成不易吸收的化合物。
3.本品與苯妥英同用,二者吸收均減低。與四環(huán)素合用,減少后者吸收。
4.維生素D、避孕藥、雌激素能增加鈣的吸收。
5.含鋁的抗酸藥與本品同服用時(shí),鋁的吸收增多。
6.本品與噻嗪類利尿藥合用時(shí),易發(fā)生高鈣血癥(因增加腎小管對(duì)鈣的重吸收)。
7.本品與含鉀藥物合用時(shí),應(yīng)注意心律失常的發(fā)生。
8.與鈣通道阻滯劑(如硝苯地平)同用,血鈣可明顯升高至正常以上,但鹽酸維拉帕米等的作用則降低。
【藥物過(guò)量】大劑量服用每日超過(guò)2000~2500mg?或長(zhǎng)期應(yīng)用或存在腎功能損害時(shí)易發(fā)生藥物過(guò)量。高鈣血癥的早期表現(xiàn)有嚴(yán)重的便秘,進(jìn)行性口干,持續(xù)頭痛,食欲減退,煩躁、精神抑郁,口中金屬味,肌肉軟弱無(wú)力。后期表現(xiàn)有倦睡,意識(shí)模糊,高血壓,眼睛和皮膚的光敏感性增強(qiáng),心律失常,惡心、嘔吐、尿量增多等。
逾量的處理:輕度高鈣血癥只需停用鈣劑和其他含鈣藥物,減少飲食中鈣含量,并應(yīng)及時(shí)進(jìn)行對(duì)癥和支持治療;當(dāng)血鈣濃度超過(guò)2.9mol/L(120mg/L)時(shí),需立即采取下列措施:①輸注氯化鈉注射液,并應(yīng)用高效利尿藥如呋塞米、布美他尼等,以迅速增加尿鈣排泄;②測(cè)定血清鉀和鎂濃度,如降低,應(yīng)予糾正;③監(jiān)測(cè)心電圖,并可應(yīng)用β受體阻滯劑,以防止嚴(yán)重的心律失常;④必要時(shí)進(jìn)行血液透析,應(yīng)用降鈣素和腎上腺皮質(zhì)激素治療;⑤密切隨訪血鈣濃度。
【貯藏】遮光,密封,在干燥處保存。
【包裝】塑料瓶100片/瓶
【有效期】?暫定2年
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H36021877
【生產(chǎn)企業(yè)】江西贛江制藥有限責(zé)任公司